6月12日,昆明拜耳質量數據中臺(QDI)《項目驗收文件》全部簽署和蓋章完成,標志著昆明拜耳QDI項目的成功驗收,也是昆明拜耳數字化轉型的重要里程碑,為醫藥行業的質量監管樹立了新的標桿。該項目的上線,實現了對質量信息的解耦與重組,并實現了與藥監慧眼系統的數據集成,滿足政府對于藥企在生產過程中的人機料法環各環節的數字化監管要求。
昆明拜耳簡介
拜耳集團(Bayer)是全球知名的《財富》世界500強企業之一。在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競爭力。昆明拜耳的前身是昆明滇虹藥業有限公司,2014年拜耳集團宣布收購云南滇虹藥業集團所有股份。昆明拜耳坐落于昆明國家高新技術產業開發區。主要產品包括復方酮康唑軟膏等。
昆明拜耳QDI項目
昆明拜耳QDI項目是一項跨部門的創新工程,涵蓋了生產、質量控制、倉儲管理和信息技術等多個關鍵領域。
項目團隊精心規劃,分兩個階段完成了199項功能的開發與集成:
實施包含主數據維護、運行數據查看、數據發送前確認、接口(藥監慧眼等9個系統32個接口)、配置表維護、定時任務等共計119項功能;
實施包含系統配置、物料回顧、設備回顧、工藝回顧、環境回顧、人員回顧、批次回顧、PQR、定時任務和接口等共計80項功能。
通過項目的實施,實現了既定的目標:
通過數據接口等技術手段,將各運行系統中的關鍵數據抽取到數據中臺進行集成、關聯后應用于各模塊,用于數據的分析,協助決策的制定;
整合數據中臺的數據,生成業務部門所需的數據報表和報告,如PQR、OPV報告等,確保了計劃和行動的邏輯性、合理性和有效性;
成功將所需數據通過數據平臺收集、整合并發送至藥監慧眼系統,滿足了政府監管的高標準要求。
項目難點和亮點
昆明拜耳QDI項目,基于質量數據解耦與重組的思路,將分布在各個業務系統的質量數據解耦出來,再從質量監管、質量分析和藥監慧眼系統需求的角度,對質量數據進行建模和重組。
本項目雖然最終實現正式驗收,但在實施過程也遇到了巨大的問題和難點,這些問題和難點的解決,為漢思和昆明拜耳未來項目的實施提供了寶貴的經驗。
本次項目要從各個業務系統解耦、抽取質量數據,涉及到大量的系統接口,包含云南省藥監慧眼系統,拜耳工廠內部的系統、拜耳Global的系統等10個系統,采用多種接口技術,特別是與拜耳Global系統的對接,在溝通過程中,需要克服語言、文化、時差等困難;
拜耳Global系統部分數據無法采用接口的方式對接,只能采用RPA的方式實現數據采集,需要經過多輪調試,以達到數據采集的穩定性和準確性的要求;
來源于各個系統的質量數據,需要結合業務,對其進行細化、梳理數據之間的關聯關系,從人機料法環的維度,基于數據模型進行系統設計。其中的數據關系復雜,項目組頻繁的與各業務部門討論,才最終將數據模型明確下來。
總結
昆明拜耳QDI項目的圓滿驗收,是項目組和漢思共同努力的結果,也離不開昆明拜耳和漢思雙方領導層的大力支持。該項目的落地不僅推動了昆明拜耳智慧工廠的發展,也為雙方未來的深層次合作奠定了基礎。我們期待昆明拜耳和漢思以該項目為契機,繼續深化合作,共同開創醫藥行業數字化轉型的新篇章。
HanThink
福州漢思信息技術有限公司成立于2008年,致力于提供企業用戶全面、量身定制的MOM管理軟件MES、WMS、LES、QMS、EAM、EMS、IOT和整體解決方案。
目前服務的領域涵蓋離散和流程兩大行業:汽車行業、新能源行業、醫藥行業、食品行業、機加工制造行業、電氣行業、物流行業、大型裝配等。
尤其在汽車、醫藥、食品、新能源行業(新能源汽車、光伏、電池、儲能等)積累了豐富的實施經驗和行業方案,是國內MOM的領先供應商。
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