漢思對醫藥行業的理解
醫藥制造業是一種高度規范化的流程行業,其生產過程需要高度自動化的設備和控制系統。醫藥制造業需要遵守各種法規、標準和規定,如GMP等。同時,醫藥制造業對環境衛生的要求極高,生產需要在無菌或近似無菌的環境下進行,以避免微生物的污染。醫藥制造業因其特殊性,對質量控制的要求極高,需要實施嚴格的質量控制,包括原材料的選擇、生產過程的監控、成品的檢驗等方面,以保證藥品的質量和安全性。
國家政策推動制藥行業智能化升級
從2015年起國家發布10多個工業智能制造指導文件,主要有《中國智造2025》,《國家智能制造標準體系建設指南》、《十四五規劃》等,指明工業企業智能制造發展方向。
質量監管加強和質量要求提升
近些年以來,食藥品安全監管改革不斷向縱深推進,《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》《疫苗法》《全面加強藥品監管能力建設的實施意見》等法規進一步加強藥品質量要求。
生產效率提升的需求日益迫切
同行競爭、藥品集采倒逼制藥企業必須提高效率、降低成本才有存活空間。
醫藥行業解決方案
漢思信息在總結大量醫藥行業項目成功實施案例的基礎上,自主研發、發布了Hi Pharma產品,實現對醫藥行業生產全生命周期的數字化管理。Hi Pharma功能架構如下所示:
Hi Pharma的優勢:
快速實施
充分利用開箱即用的功能,同時也可結合自身的需求,無需修改整個工藝流程或進行代價高昂的定制。Hi Pharma支持擴展,能夠在最小的停機代價下滿足工廠或業務不斷變化的要求,并且可適用于各種規模與復雜水平。
廣泛適用
Hi Pharma廣泛覆蓋不同類型制藥企業業務特色,無論您是制劑,生物制藥,化學原料藥,或者是中成藥制造商,均能滿足您的需求。
功能豐富
產品涵蓋6大功能模塊(處方設計,數據建模,生產管理,生產執行,生產審核,標準Phase),包含175個主要功能,及36個標準phase功能。
技術領先
- 支持多工廠部署;
- 無縫集成ERP,SCADA,EMS等系統;
- 純Java,跨平臺,易擴展,支持二次開發。